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從事醫療器械和藥品經營活動的單位,請對號入座
醫療器械三類審批是醫療器 械經營企業必須具備的證件
立即咨詢 >>創可貼、體溫計、血壓計、制氧 機霧化器等,都屬于二類醫療器 械,經營銷售以上產品,都需要 申請備案
立即咨詢 >>開辦藥品零售、批發的企業,需 要有關部門申請藥品經營許可證
立即咨詢 >>提供互聯網藥品信息服務的網站, 分經營性和非經營性,應當在其 網站主頁顯著位置標注證書編號
立即咨詢 >>第三方平臺備案憑證《醫療器械 網絡銷售監督管理辦法》規定互 聯網銷售醫療器械,電子商城, 第三方平臺應向所在地省級食藥 監部門備案
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軟硬兼具再出發
具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員,質量管理人員 應當具有國家認可的相關專業學歷
1具有與經營范圍和經營規模相適應的經營 貯存場所
2具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存 條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯 存的可以不設立庫房
3具有與經營的醫療器械相適應的質量 管理制度
1具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、 技術培訓和售后服務的能力,或者約定由 相關機構提供技術支持
2從事第三類醫療器械經營的企業還應當具 有符合醫療器械經營質量管理要求的計算 機信息管理系統,保證經營的產品可追溯
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